Validación

Validación

El objetivo principal es desarrollar y demostrar que la operación global y técnica de la planta está bajo control, es decir, que los procesos que se llevan a cabo, fabrican consistentemente productos que cumplen sus especificaciones y atributos de calidad.

 

El programa integral de validación consiste en las siguientes etapas:

1.   Diagnóstico de la empresa.

2.   Comisionamiento

3.   Plan Maestro de validación

4.   Plan de acciones correctivas

5.   Calificación de instalaciones

6.   Calificación de equipo de producción

7.   Calificación de sistemas críticos.

8.   Validación de la Cadena Fría (almacenes, contenedores, equipos)

9.   Validación de Sistema computarizado/computacional.

10.Decomisionamiento

 

El aspecto más relevante de este programa es el desarrollo de la infraestructura necesaria para llevar a cabo los protocolos de validación de proceso con éxito. Dado que los procesos de validación son cruciales y que cada planta es diferente, el Plan Maestro de Validación que ofrece CUPER está diseñado específicamente para su planta