Con más de 50 años de experiencia en los sectores Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Farmoquímicos y Productos Naturales.
Entre otros puestos.
Con 23 años de experiencia en la Industria:
He participado en el Diseño de Plantas de:
Ha implementado planes maestros de validación, que abarcan: calificación de áreas de producción, equipos de producción, servicios, cadena fría, sistemas computarizados, sistemas críticos y validación de procesos de fabricación.
Ha desarrollado Planes Maestros de Proyectos para el manejo y administración de los proyectos, tales como para Comisionamiento, Decomisionamiento, Diseños de Planta, Validación y Transferencia de Tecnología, entre otros temas.
Ha coordinado e implementado programas de Buenas Prácticas de Fabricación y de documentación dentro del cual, se han desarrollado auditorías internas, formación de auditores, todo enfocado al marco regulatorio, tanto nacional como internacional.
Con más de 15 años de experiencia en la Industria:
Como experta en Validación, maneja los temas operativos nacionales e internacionales que piden en la regulación, como en la elaboración de Protocolos de Calificación, Calificación de Equipos, Áreas y Sistemas Críticos, sistemas de calidad: control y mantenimiento, Desarrollo de sistemas de documentación, desarrollo del sistema de gestión de riesgo, entre otros temas.
ENTRE OTROS EXPERTOS EN EL GRUPO DE CUPER
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